上海医药：瑞舒伐他汀钙片在菲律宾获批上市

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上海医药（601607）(02607)公布，近日，公司下属控股子公司常州制药厂有限公司的瑞舒伐他汀钙片收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。

据悉，瑞舒伐他汀钙片主要用于治疗经饮食控制和其它非药物治疗(如：运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa 型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb 型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施(如 LDL 去除疗法)的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。该产品最早由 AstraZeneca UK Limited 公司研发，于 2002 年在荷兰上市。2016 年 10 月及 2020 年 9 月，常州制药厂的瑞舒伐他汀钙片分别在美国和中国获批上市。2022 年 7 月，常州制药厂就瑞舒伐他汀钙片向菲律宾食品药品监督管理局提出注册申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1690 万元。

截至本公告日，在菲律宾境内该药品的主要生产厂家有 ASTRAZENECA、 SANOFI、SANDOZ、GETZ PHARMA、ZYDUS 等。

本次瑞舒伐他汀钙片 4 个规格(5mg，10mg，20mg，40mg)获得菲律宾食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在菲律宾市场以药品属性销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。

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